На этой странице находиться только текст статьи. Полная статья с картинками и таблицами находится здесь. Для просмотра требуется программа Adobe Reader..

А.Ю. Куликов, И.Ю. Зинчук, лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

Фармакоэкономический анализ применения ЛС цитофлавин в лечении ОНМК

В результате проведенного информационного поиска было установлено, что в настоящее время нет данных многоцентровых международных рандомизированных плацебо­контролируемых исследований, подтверждающих клиническую эффективность применения ЛС из группы нейропротекторов в лечении острого нарушения мозгового кровообращения (ОНМК) в сравнении друг с другом. Таким образом, был сделан вывод о том, что при проведении данного ФЭК исследования наиболее целесообразно применение метода «минимизация затрат».
Острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) определяется клинически как быстро возникающие очаговые и диффузные нарушения функций головного мозга сосудистого генеза. Являются наиболее распространенным заболеванием нервной системы в пожилом возрасте. Среди ОНМК выделяют ишемические и геморрагические инсульты, а так же острую гипертоническую энцефалопатию (гипертензивную энцефалопатию). ОНМК по ишемическому типу (ишемический инсульт, инфаркт мозга) вызваны прекращением или значительным сокращением кровоснабжения участка мозга — локальной ишемией.

Введение
Инсульты являются чрезвычайно распространенным заболеванием и одной из основных причин смерти. Так, по данным ВОЗ в 2008 г. от цереброваскулярных причин в мире погибло 6 151 884 человек, что составляет примерно 10% смертей. Ишемические поражения мозга наиболее распространены среди всех форм ОНМК. ОНМК по ишемическому типу составляют 70—85% случаев, ОНМК по геморрагическому типу — 20—25% случаев, субарахноидальные кровоизлияния — только 5% случаев. Так же инсульт в настоящее время является одной из основных причин инвалидизации населения. Распространению инвалидности у перенесших инсульт способствуют малая доля экстренно госпитализированных пациентов (не превышают 15—30%), нехватка палат интенсивной терапии во многих лечебных учреждениях.
Одной из ключевых проблем лечения и восстановительной терапии после инсульта является ее недостаточная эффективность, поскольку инсульт ведет к тяжелым, зачастую необратимым последствиям.

Нейропротективная защита мозга при хронической недостаточности мозгового кровообращения может быть одним из наиболее эффективных методов ее лечения. Использование нейропротекторов и ноотропов способствует предотвращению развития нарушений метаболизма головного мозга у больных с повышенным риском ишемического инсульта. Таким образом, для выявления наиболее предпочтительных методов нейропротективной фармакотерапии ОНМК становится актуальным определение наиболее рациональной с точки зрения фармакоэкономического анализа медицинской технологии в лечении ОНМК (сравнение плацебо и шести используемых в Российской Федерации альтернатив – цитофлавин, актовегин, глиатилин, мексидол, цераксон и церебролизин).
Анализ эффективности

На первом этапе фармакоэкономического анализа применения нейропротективных ЛС в лечении ОНМК был проведен информационный поиск данных об эффективности применения данной группы ЛС. Установлено, что в настоящее время, ни один из нейропротекторов, тестированных в многоцентровых международных рандомизированных плацебо­контролируемых исследованиях, не подтвердил своей клинической эффективности. Так, например, Chelsea S., Kidwell, David S. и др. в 2001 г. был проведен обзор публикаций, посвященных применению ряда нейропротективных препаратов в фармакотерапии острого инсульта. В ходе проведенного анализа, на основании отчетов о проведенных рандомизированных клинических исследованиях, было продемонстрированно, что применение нейропротективных ЛС при остром инсульте обладает низким эффектом или демонстрирует его полное отсутствие.
Однако, это направление фармакотерапии ОНМК является одним из наиболее приоритетных, так как раннее использование нейропротективных ЛС возможно уже на этапе скорой медицинской помощи, до выяснения характера нарушения мозгового кровообращения. Применение нейропротекторов может позволить увеличить долю транзиторных ишемических атак и «малых» инсультов среди острых нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу, значительно уменьшить размеры инфаркта мозга, удлинить период «терапевтического окна», расширяя возможности для тромболитической терапии, а так же осуществлять защиту от реперфузионного повреждения.
Так как в ходе анализа эффективности было установлено, что применение нейропротекторных ЛС не обладает статистически значимыми отличиями в достижении клинического эффекта у больных ОНМК, в ходе данного фармакоэкономического (ФЭК) исследования было принято решение прибегнуть к ФЭК анализу «минимизация затрат». Данный вид фармакоэкономического анализа представляет собой частный случай анализа «затраты – эффективность», при котором проводят сравнительную оценку двух и более вмешательств, характеризующихся идентичной эффективностью и безопасностью, но разной стоимостью. Результаты анализа «минимизация затрат» представляют собой разницу суммы затрат на оцениваемые схемы лечения.
Анализ затрат
В ходе анализа прямых затрат на лечение ОНМК, была оценена стоимость годового курса лечения одного больного ОНМК, включающая скорую медицинскую помощь (приказ МЗ РФ № 643 от 5 сентября 2006 г.), стационарное (приказ Минздравсоцразвития РФ № 513 от 1 августа 2007 г.) и амбулаторно–поликлиническое (приказ Минздравсоцразвития РФ № 236 от 22 ноября 2004 г.) лечение, а так же раннюю нейрореабилитацию (приказ Минздравсоцразвития РФ № 513 от 1 августа 2007 г.). Данные стандарты включают различные лабораторно­инструментальные, диагностические и лечебные медицинские технологии, число и частоту их применения, а так же перечень ЛС, их частоту назначения, их курсовые дозы. Цены на диагностические исследования, лечебные процедуры, средняя стоимость койко­дня в стационаре, хирургические операции были получены из прейскуранта цен на платные услуги клинического центра Первого МГМУ им. И.М. Сеченова на 2012 г. Цены на лекарственные средства – в Интернете на сайте www.pharmindex.ru на 1 мая 2012 г.
В результате анализа затрат были установлены суммы прямых затрат на годовой курс лечения одного больного ОНМК с учетом длительности пребывания в стационаре для ЛС цитофлавин (23,5 дней пребывания в стационаре), актовегин (27,4 дня), глиатилин (нет данных), мексидол (26,7 дней), цераксон (22,2 дня) и церебролизин (26,3 дня), составившие 283933 руб., 318717 руб., 322186 руб., 321023 руб., 284918 руб. и 390113 руб. соответственно, в то время как сумма прямых затрат на лечение одного больного с применением плацебо (28,2 дня пребывания в стационаре) составила 306244 руб.
Как видно из результатов анализа затрат на годовой курс лечения больного ОНМК (таблица 1), включающем стоимость фармакотерапии изучаемыми ЛС, стоимость скорой, стационарной и амбулаторно – поликлинической медицинской помощи, а так же ранней нейрореабилитации, наименьшую сумму затрат, относительно плацебо (306244 руб.) демонстрирует ЛС цитофлавин – 283 933 руб. и ЛС цераксон – 284 918 руб.
Анализ «минимизация затрат»
В ходе фармакоэкономического анализа «минимизации затрат» было проведено сравнение стоимости применения изучаемых ЛС относительно плацебо. Как видно из данных, представленных в таблице 2, применение ЛС цитофлавин и цераксон позволит снизить сумму прямых затрат на годовой курс лечения больного ОНМК относительно плацебо на 22 311 руб. и 21 345 руб. соответственно. В свою очередь, применение ЛС актовегин, глиатилин, мексидол и церебролизин потребует дополнительных затрат в размере 12474 руб., 15942 руб., 14759 руб. и 83869 руб. соответственно.
Выводы
В ходе данного фармакоэкономического анализа было установлено преимущество применения ЛС Цитофлавин в фармакотерапии ОНМК, обусловленное значительным сокращением среднего времени пребывания в стационаре, таким образом, применение ЛС цитофлавин позволит снизить сумму прямых затрат на годовой курс лечения каждого больного ОНМК на 22311 руб.